当前，全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上，有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明（模版见附件1），承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书（相关注册信息见附件2），符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求，积极支持国际社会共同抗击疫情。
附件：1.![](\"\") 出口医疗物资声明模板.doc
附件1
出口医疗物资声明模板
兹声明，本次报关出口医疗物资信息如下：
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产品
名称 |
产品数量 |
注册
证号 |
进口国（地区）质量标准要求 |
产品批号 |
进口国
（地区） |
生产厂商 |
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上述产品均已取得我国医疗器械产品注册证书，符合**国（地区）相关质量标准要求。我公司对以上内容承担如实申报之责任。
特此声明。
**公司（盖章）
**年**月**日
2.我国相关医疗器械产品注册信息（国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新）.xlsx
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