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条款号 |
评价项目 |
评分情况 |
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符合 |
部分
符合 |
不符合 |
不适用 |
得分 |
不符合情形具体描述 |
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模块一、食品安全管理（17） |
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1 |
实行食品安全管理体系，提供相关证明。 |
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2 |
组织机构配置合理，职责权限明确；管理层中至少有1名食品安全负责人，全面负责食品安全工作，食品安全负责人有明确的岗位职责。 |
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3 |
每月召开一次月度例会，对食品安全管理体系运行情况与相关部门进行沟通，保留会议记录。 |
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4 |
制定食品安全体系自查计划，自查内容覆盖相关文件的要求。 |
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5 |
组织食品安全体系自查，保留自查记录。 |
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6 |
制定不合格品处理程序，并提供记录，采取纠正或纠正措施后，对改进结果有验证，避免不合格品的再发生。 |
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7 |
对验收后判不合格的食品原料、包装材料，应要求相关供应商提供纠正措施的书面整改记录。 |
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8 |
每月对客户反馈的投诉信息进行统计，要求制定改进计划，对改进效果有验证和评价记录。 |
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9 |
每月对收集的食品安全风险进行汇总分析，需要处置的，及时处置。 |
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10 |
建立食品安全小组或食品安全管理改善小组，成员尽可能来自企业不同部门，并保留定期活动记录。 |
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11 |
参照原国家食品药品监督管理总局令第12号，制定产品召回演练的实施计划，并保留全过程演练信息记录，包括对食品原料、包装材料的溯源；生产过程、经销商的召回记录，对演练结果回收率进行统计，对演练总体情况进行分析评价，对召回程序文件进行评审。 |
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12 |
制定食品安全事故应急预案，应急预案应对食品安全事故分级、事故处置指挥体系与职责、处置程序、应急保障措施、预防预警等作出规定。 |
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13 |
建立食品安全防护程序；建立食品安全防护程序年度评估机制，记录食品安全防护纠正措施。 |
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14 |
建立并执行从业人员健康管理制度，确保所有接触直接入口食品人员具有有效健康证。 |
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15 |
制定年度员工培训计划并组织实施，对员工（包括新员工、临时工）进行上岗前和在岗期间岗位技能、食品安全管理等内容的培训。 |
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16 |
对关键岗位操作、食品安全管理等人员进行食品安全考核，考核不合格的，不得上岗。保留所有相关的培训和考核记录。 |
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17 |
建立员工培训和考核记录档案。 |
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模块二、现场操作（14） |
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1 |
员工进出车间按规定实施更衣换鞋、洗手干手消毒等清洁措施；按要求保持个人卫生，不佩戴饰物、手表，着装清洁。 |
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2 |
制定工作服（含鞋、帽、口罩、洁净区内使用的手套）的清洗、更换管理制度。员工的私人服装、物品与工作服分开存储。 |
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3 |
洗手、消毒设施与员工数量相匹配，临近洗手设施的显著位置标示简明易懂的洗手方法，水龙头为非手动式。 |
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4 |
制定设备及工器具清洗、消毒规程，提供相关清洗、消毒记录。 |
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5 |
车间设备无清洗死角，清洗后设备内、外表面清洁。已清洗与未清洗的生产用具不共用同一贮存区域。 |
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6 |
工器具无破损、无锈迹，使用过程中处于完好状态。 |
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7 |
设备按维护规程定期保养，各设备运行正常，无停机故障（不包括正常维护保养）。 |
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8 |
设备抢修前、后一段时间内的产品应当标识，必要时应扩大抽样量进行验证，做好跟踪记录。 |
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9 |
食品原料、食品添加剂和食品包装材料等进入生产区域时应有一定的缓冲区域，以降低污染风险。 |
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10 |
对生产过程中使用或产生的零料，半成品、成品应有防护措施，防止交叉污染；零料需标识品名、批号、供应商名称、剩余数量等信息。 |
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11 |
化学物品不得与食品原料、半成品、成品等物料混放。不使用时应存放于远离生产区和产品存放区的安全库房内或不存在潜在隐患的固定区域内。 |
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12 |
清洁作业区域内不应固定放置清扫工具。 |
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13 |
清洁作业区内生产过程中产生的废弃物使用加盖密闭容器存放运输。车间内存放废弃物的设施和容器应标识清晰。 |
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14 |
每周至少对清洁作业区内的空气进行消毒，定期对清洁作业区内空气质量进行监测，保留相关监测的记录。 |
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模块三、过程管理（16） |
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1* |
禁止使用非食品原料生产食品，禁止添加食品添加剂以外的化学物质，禁止使用回收食品作为原料生产食品。 |
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2* |
禁止用超过保质期的食品原料、食品添加剂等生产产品。 |
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3* |
禁止超范围、超限量使用食品添加剂生产产品。 |
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4 |
包装材料不得使用回收再生料。 |
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5 |
使用的食品原料，食品添加剂、包装材料，应符合标准要求。 |
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6 |
各主要工序现场配备作业指导书或工艺操作规程，实际操作与作业指导书或工艺规程保持一致。 |
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7 |
工艺过程的危害分析覆盖所有的工艺步骤。 |
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8 |
制定文件化的生产工艺流程，明确关键控制点。提供关键控制点关键限值的制定依据或验证记录。 |
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9 |
对关键控制点进行有效监控和记录。对关键控制点偏离关键限值时实施纠偏行动，保留纠偏行动记录。 |
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10 |
对生产过程产生的零料数量和去向有制度规定，记录符合要求。 |
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11 |
对产品转换及清场有严格规定，避免交叉污染。各工序做好清场记录，清场负责人在记录上签名。 |
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12 |
建立计量器具管理台帐和周期检定或校准计划。对国家规定强制检定计量器具、关键控制点的计量器具按周期检定或校准计划实施检定或校准，检定或校准报告在有效期内，张贴有效检定或校准标识。 |
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13 |
从食品原料接收到产品出库建立可追溯系统。 |
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14 |
建立和保存各工序的生产记录，所有记录要按时、真实、完整填写，所有记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。 |
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15 |
内外包装生产日期打印清晰、准确，符合法律法规要求。 |
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16 |
产品标签符合法律法规要求。食品添加剂标签上载明“食品添加剂”字样。 |
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模块四、检验管理（17） |
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1* |
产品执行标准符合现行法律法规标准要求。 |
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2 |
制定检验室管理制度，制定食品原料、包装材料、半成品、成品等检验规程。 |
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3 |
检验室环境整洁，没有与检验无关物品，外来人员不得随意进入检验室。 |
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4 |
设有独立的微生物检验室，进入无菌操作室前有缓冲间，无菌操作室与外界（室）应保持正压。 |
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5 |
微生物检验室定期消毒，紫外灯在有效期内使用，确保杀菌效果。 |
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6 |
检验人员需培训合格后才能上岗。 |
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7 |
检验人员数量满足日常检验项目要求，定期进行比对实验，保证检验的准确性。当检测数据偏差较大影响检测准确度时，应进行再培训，通过考核方可从事检验工作。 |
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8 |
出厂检验项目应按技术要求和产品执行标准执行，同时满足该类产品生产许可证审查细则的规定。 |
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9 |
检验室配备产品标准、许可证审查细则所规定的出厂检验项目所需的设备（包括相关的辅助设施、试剂等），检验设备的数量与生产能力相适应。 |
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10 |
检验设备、器皿等保持良好维护，检验设备的精度满足检验指标的要求，计量标识状态完好、醒目，按期实施检定或校准，检定或校准报告在有效期内。 |
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11 |
制定检验设备的操作规程、并按规程要求作好维护保养记录，对环境有要求的检验设备，应做好运行环境温度的记录。 |
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12 |
配制的溶液符合配制要求，保留配制、标定记录。对购置的标准试剂、基准物质有法定机构的资质证明。 |
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13 |
使用的化学试剂、微生物培养基和快速试剂盒在有效期内使用，并按规定要求存放。现场配制试剂（除允许外）无浑浊、无沉淀，有配制标贴，不符合要求的试剂不能使用。 |
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14 |
应当建立产品出厂检验记录制度，查验出厂产品的检验合格证和安全状况，如实记录产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等相关内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。 |
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15 |
各类检验记录、信息填写及时完整、规范、真实。出厂检验报告应包括产品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、主检人员、复核人员、检验合格证号、检验时间等内容。 |
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16 |
制定生产加工过程（包括人员、环境、设备等）微生物监控程序，按程序执行、记录完整。 |
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17 |
制定产品留样制度，按制度要求留样。 |
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模块五、环境管理（11） |
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1 |
车间天花板及墙壁没有积尘、霉斑、虫网、锈斑、污渍、积垢，墙顶和墙面、地面没有脱落或损坏现象，无未封闭的小孔存在。车间地面没有积水、无锈迹、无卫生死角，车间环境整洁。 |
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2 |
电、水、蒸汽等设备管路应避免设置于生产线、食品原料上方，如确需设置，应采取必要的措施防止造成污染。 |
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3 |
车间窗户、天窗、车间与外界的门，应保持闭合严密。 |
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4 |
通风开启窗户的，应安装纱窗防止虫害进入；若使用普通玻璃的，应制定防护措施。 |
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5 |
生产车间温度、湿度、空气洁净度应满足不同产品的生产要求。有温湿度要求的，应具备控温控湿装置；有空气洁净度要求的，应具备空气洁净设备等装置。 |
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6 |
生产车间清洁区、准清洁区和一般清洁区有效分隔，避免人流物流交叉污染。 |
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7 |
制定环境清洁卫生管理制度，并提供记录。 |
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8 |
卫生间不与食品生产、包装或贮存等区域直接连通。 |
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9 |
厂区及生产车间周围不存在污染源（如臭气、沙尘、污水、废弃物、化学品等）。 |
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10 |
厂区道路应采用便于清洗的混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，防止积水及尘土飞扬，道路完好无破损。 |
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11 |
垃圾堆放处封闭，与生产场所隔离。垃圾堆放和处理区域应每天清理，保持周围环境整洁。 |
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模块六、虫害控制（10） |
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1 |
与车间、仓库外环境相连的门口设符合要求的挡鼠板（挡鼠板不使用木制品，高度至少为60cm），或具备相同效果的防鼠措施。 |
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2 |
车间内不得有苍蝇、蟑螂等虫害及其活动痕迹，仓库内不得有鼠屎等虫害活动痕迹。 |
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3 |
有详细完整的虫害控制图，标注管理编号，实物应有明显的编号标识，编号与实物一一对应。 |
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4 |
使用食品生产企业允许使用的杀虫器具，生产区域内不建议使用电击式灭蝇灯，对啮齿类动物的监控装置不能使用可拖动的诱饵。 |
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5 |
使用的所有杀虫剂标签以文件记录或电子文档方式保存。 |
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6 |
记录杀虫剂的使用情况，包括使用的材料名称、目标虫害、杀虫剂的用量或浓度，杀虫剂使用位置、使用方式、使用量、使用日期和时间，使用人的签名。 |
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7 |
保留虫害控制的月度详细记录（包括具体详细检查结果）。 |
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8 |
每月对虫害控制结果进行分析评估，针对评估结果采取纠偏行动，分析评估和纠偏行动均有记录。 |
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9 |
与外包虫害公司签署的合同，包括名称、联系人、服务频率、服务说明、服务项目、服务条款、设备和原料的存放说明（适用情况下）、已批准的化学品列表、紧急呼叫等信息，同时合同还应明确保留服务记录，以及在服务、使用材料等发生任何变化时必须通知到生产企业等要求。 |
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10 |
虫害控制人员具有上岗证，入生产车间的虫害控制人员应具有健康证。 |
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模块七、采购管理（15） |
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1 |
提供合格供应商名录（合格供应商名录应及时更新），确保从合格供方处采购。 |
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2 |
收集并提供有效完整的供应商合法资质证件。 |
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3 |
对主要原料和高食品安全风险的供应商建立并实施每年至少一次的年度检查评价制度，保存评价报告及不符合项的追踪、整改记录。 |
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4 |
建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录相关产品的名称、规格、数量、生产日期或批号、保质期、产品合格证明文件、供应商名称、地址及联系方式、进货日期等内容，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。 |
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5 |
收集并提供当年度食品原料第三方全性能检测报告并符合相关标准要求；进口的原料、食品添加剂、食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准要求。 |
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6 |
设置独立的食品原料、包装材料、成品和化学品专用存放区或库，不得混放。 |
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7 |
仓库内所有食品原料、食品添加剂、包装材料、产品应离地隔墙堆放。 |
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8 |
对温度、湿度有要求的食品原料、包装材料、成品应进行识别，并按规定条件贮存，保留温度、湿度的监控记录。 |
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9 |
使用食品添加剂的，应当将食品添加剂存放于专用橱柜等设施中，标明“食品添加剂”字样，按照食品安全标准规定的品种、范围、用量使用，并建立食品添加剂的使用记录制度。食品相关产品应当按照法律、法规、规章和食品安全标准的规定进行包装，并附有标签或者说明书。 |
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10 |
仓库内物品应按检验状态分开存放，标识清楚，标签符合要求；进口食品原料、食品添加剂、包装材料应有中文标签，标签应符合我国相关法律法规标准要求。 |
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11 |
仓库内所有的食品原料、包装材料、成品应确保帐、卡、物数量相一致。（允许误差在企业书面规定值范围内）。 |
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12 |
原料、包装材料和成品的不同批次应分开存放，按“先进先出”或“效期先出”的原则进行操作。 |
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13 |
建立临近保质期食品和食品添加剂管理制度，将临近保质期的食品和食品添加剂集中存放，并作出醒目提示。 |
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14 |
过期食品、包装材料放置现场应标识醒目，显著区分。对过期食品、包装材料的处置应制定管理制度及相关处理办法，建立和保存处理记录。 |
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15 |
制定书面的产品退货程序；保存产品退货责任人联系表。 |
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汇 总 |
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合计得分率：汇总得分/（100－不适用条款数） |
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